作者/星空下的番茄

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的乌梅

新药研发的生死竞技场上，巨头们的专利壁垒高筑，资本的热浪与寒流交替涌动。而本土创新药企的脚步亦未曾停歇。来自杭州的#时迈药业，凭借在顶尖学术期刊上发布的亮眼数据，正试图“引吭高鸣”。

公司聚焦于前沿的TCE疗法，尤其在“遮蔽型TCE”技术方面处于行业领先地位。不过，近5亿元的累计亏损、核心管线投入的被动缩水，以及巨头环伺下的激烈竞争，也是其上市之路中不可忽视的挑战。

一、资金链紧绷，研发“被动减速”

时迈药业成立于2017年，作为下一代T细胞衔接器（TCE）疗法的先驱及全球领军企业，致力于利用并引导人体免疫系统对抗癌症，其核心平台聚焦于开发可在肿瘤微环境中选择性激活的“遮蔽型TCE”，用于治疗实体瘤。

时迈药业的发展轨迹，是中国众多创新药企在高风险、高投入的医药研发征途中的一个缩影。《招股说明书》显示，2023年至2025年6月底（以下简称“报告期”），公司营业收入始终为0，净亏损分别为0.75亿元、0.60亿元和0.25亿元。

这样的业绩数据，清晰地揭示出其面临的核心矛盾，宏伟的技术蓝图与日益紧张的资金储备之间存在巨大张力。成立至今，公司累计亏损已接近5亿元，而截至2025年6月底，账上现金及现金等价物仅余0.86亿元。若以近年研发费用的平均值估算，这笔资金仅能支撑公司不到18个月的运营。这种捉襟见肘的财务状况，已引发一系列连锁反应，其中最令人担忧的，无疑是研发投入的“被动减速”。

更加令人担忧的是，截至到9月30日，公司账上现金及现金等价物再次锐减至571万元，短短3个月内又消耗了8000万元。公司更是在招股书中坦言：“即使我们最终能产生一些收入，也无法保证一定盈利。倘若候选药物在临床或注册阶段失败，我们可能永远无法实现盈利；即使未来实现盈利，也可能无法维持该状态。”如此紧张的财务状况和盈利预期之下，其上市补血的意图非常明显。

作为一家完全处于临床阶段的生物科技公司，研发是其生命线，是驱动未来价值的唯一引擎。然而招股书显示，其研发费用从2023年的0.76亿元降至2024年的0.53亿元，并在2025年上半年进一步收缩至0.22亿元，同比降幅约30%，这种收缩可能并非源于效率提升的战略调整，而是资金见底后的无奈之举。

具体到产品管线，明星候选药物SMET12在2025年上半年的研发投入同比暴跌73.7%，仅为214万元；另一重点产品DNV3在2024年的投入也大幅下滑53%。尽管DNV3在2025年上半年投入有所回升，但其可持续性完全依赖于外部融资的成败。这种“失血”式的研发收缩，表面上使净亏损暂时收窄，实则是以延缓管线推进、牺牲发展速度为代价，长期来看对公司整体的发展不利。

此外，在赛道整体尚不成熟的情况下，公司在发展过程中来自巨头们的压力也不容忽视。

二、赛道处于早期，面临巨头压力

目前，全球TCE疗法市场在2024年规模仅约30亿美元，与PD-1等相对成熟的免疫疗法相比，整个赛道仍处于商业化的早期探索和验证阶段。这意味着，无论是技术路径、疗效标准还是商业模式，都存在大量不确定性，需要漫长的时间与巨额资金投入来培育市场、教育医患。对时迈药业这样资源有限的公司而言，这注定是一场艰苦的“持久战”。

这一尚在襁褓中的赛道早已是“巨人的游戏”。百时美施贵宝、默沙东、再生元等跨国制药巨头，凭借数十年积累的研发底蕴、资金实力与全球商业化网络，已在此领域广泛布局。例如，安进公司的塔拉妥单抗作为首款获批用于实体瘤（小细胞肺癌）的TCE药物，已取得实质性突破，不仅证明了TCE疗法在实体瘤领域的可行性，也大幅抬高了后来者的竞争门槛，留给如时迈药业这般追随者的窗口期可能正在快速收窄。

在国内市场，康诺亚、和铂医药等上市公司也在双特异性抗体领域积极布局。未来，即使时迈药业的产品成功上市，在商业化阶段也将直面这些巨头的碾压性优势，无论是在医生关系、市场准入，还是关键的医保谈判方面，都将面临实力悬殊的较量。

然而，挑战丛生的宏观环境也从侧面印证了时迈药业技术路线选择的差异化和前瞻性。巨头的重兵布局，恰恰说明TCE疗法，尤其是攻克实体瘤的方向，被公认为肿瘤免疫治疗未来的“星辰大海”。

三、差异化战略渐起，临床进度宝贵

在资金与市场的双重压力下，时迈药业最坚实的底气，来源于其建立在差异化技术路线之上的研发管线。公司的核心优势并非简单的“人有我有”，而是基于深刻科学洞察的“人无我有，人有我优”的战略布局。

其技术平台专注于开发针对实体瘤的下一代TCE疗法，重点聚焦于“遮蔽型TCE”技术。该技术通过分子工程手段，使TCE药物在到达肿瘤微环境前保持“休眠”状态，从而减少对正常组织的“on-target, off-tumor”毒性，有望显著提高治疗窗口和安全性。这一路径直指当前TCE疗法应用于实体瘤时的最大挑战之一，展现出公司在前沿科学领域的原创能力与解决临床实际问题的清晰思路。

技术上的差异化，最终需通过具体产品管线体现，而时迈药业最宝贵的资产正是其已取得的临床进度。其核心产品DNV3（一款抗LAG-3单克隆抗体）的研发进展最具代表性。LAG-3是继PD-1/PD-L1之后最具潜力的免疫检查点之一，与PD-1联用有望克服耐药性，产生协同效应，市场前景广阔。

根据《招股说明书》，DNV3在治疗黑色素瘤方面，按临床开发阶段计算，在全球和中国范围内均位列第二，已进入II期临床试验阶段。这一“身位”至关重要，意味着公司已成功跨越从实验室到临床的“死亡之谷”，获得初步人体安全性数据，并进入验证疗效的关键时期。该排名不仅是进度数字，更是公司研发能力、执行效率与科学判断力的综合体现，为其在巨头竞争中获得一席之地提供了可能。

当然，优势与挑战是并存的，尽管临床进度领先，但DNV3从II期临床到最终上市，通常仍需经历III期临床、新药申报等环节，耗时可能长达3–5年，期间离不开持续且稳定的巨额资金投入。当前研发投入的“被动减速”，无疑为这一进程蒙上阴影。

此外，技术差异化是一把双刃剑，它意味着较低的竞争密度，但也伴随较高的验证风险与更漫长的市场认知过程。资本市场与潜在合作方需要时间理解并评估其“遮蔽型TCE”等技术平台的真正价值。

因此，时迈药业当下的任务，不仅是要竭尽全力保障核心管线的临床推进，更要高效地向外界传递其技术的科学逻辑与潜在临床价值，将技术上的“差异化优势”转化为投资者和产业界看得懂、信得过的“确定性价值”，从而破解当前的资金困局。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。